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仰望星空 展望未來
2023-04-26

近幾年隨著國家政策的支持,以及國家多中心對國際多中心項目的放開,既往在國外已經上市才允許在中國進行再注冊的項目,現在只要國外完成1期臨床試驗便可在中國同步開展相應的其他臨床研究。這意味著中國市場擁有了更多國外創物臨床試驗的機會。


2020年登記的藥物臨床試驗的目標入組人數(國際多中心臨床試驗以國內目標入組數計)平均值為320人,其中53.2%(738項)的臨床試驗的目標入組人數≤100。


在臨床試驗中,還包含了一部分的特殊人群的藥物臨床試驗,比如老年人、兒童等。


雖然,受試者人群中的針對特定人群開展的臨床試驗相對較少(占比僅為1.4%),但由于人群的特殊性依然不可忽視。在老年人群中,僅在老年人群中開展的臨床試驗僅占總體的0.2%,但含有老年人受試者的臨床試驗大約占新藥臨床試驗總體的70%以上。


在兒童人群中開展的藥物臨床試驗占比8.8%,其中生物制品登記數量最多,主要適應癥領域分布為抗腫瘤藥物、預防性疫苗、皮膚和五官科。


對于臨床試驗,"傳統的招募方式無非兩大方向: TO B,找醫生,TO C,找患者。


"早期的患者招募機構多采取線下招募的方式,即項目人員前往不同的城市、醫院,乃至不同的目標科室,通過醫生協助而接觸目標患者,縮短醫生和患者匹配搜索相關臨床試驗信息的耗時。


厚普醫藥在保持原有招募方式的同時,大力推進數字化招募,無疑,利用線上招募的形式更多元化。包括但不限于通過患者線上的社群組織,在患者組織平臺上發布相關信息,在醫生群體活躍的平臺發布信息,進而實現與患者之間的信息連接,通過厚普醫藥募海棠線上平臺以及社交媒體如抖音、騰訊、網易等平臺,借助平臺的開放性特性,使更多患者獲得相關信息。


厚普醫藥目前就在進行前置式的患者管理。以EGFR突變的腫瘤患者為例,平臺從患者使用第一代靶向藥物時就開始接觸,通過組建患者社區、精準的單病種患者社群等形式,有效開展患者教育、患者依從性管理等服務。


一旦患者病情出現進展,如出現第一代靶向藥耐藥,平臺能有針對地幫助患者更快更好地匹配臨床試驗,讓患者更加方便地報名。


同時也讓醫生更加便捷地推薦患者,并在線了解項目參加處理進度。多方協同、共同參與到新藥臨床試驗環節,可讓患者通過臨床試驗獲益更多,讓更多創新藥更快上市,給受試者招募帶來極大改變,快速提高入組速度。

募海棠平臺可以根據管理患者的總數和腫瘤進展的一般規律,提前推算出相應階段的受試者比例。


另外,與醫療企業合作,也有助于提高招募效率。招募機構通過醫療大數據技術,把臨床試驗需求與各地疾病圖譜比對,能夠更準確地定位病例高發區,從而進行招募。


目前,中國已備案的藥物臨床試驗機構超千家,但由于臨床試驗較為集中于北上廣等一線大城市,我們需要這種多元化的方式觸達患者。


隨著厚普醫藥,募海棠平臺的成熟,數字化患者招募新方式補充傳統招募渠道帶來的局限性。


在既往院內招募的形式之外,開拓更加多樣的方式,來尋找匹配到合適的患者,加速受試者入組,提高臨床試驗的效率,提速新藥注冊流程,讓廣大患者能夠更快的獲得新藥好藥的治療,獲得更佳的臨床獲益。


厚普醫藥目前正處于迅猛發展中,這得益于公司全體員工自強不息的奮進努力和強烈的緊迫感和使命感;得益于堅定不移地踐行公司價值觀,讓厚普成為了一個生命共同體,立足當下,展望未來,腳踏實地做招募,助力臨床藥研事業發展,交付好每一個項目,讓公司發展再上新臺階,再創新輝煌!

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